近日，按國家藥品監(jiān)督管理局和省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）工作安排，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處策劃和組織器械生產(chǎn)企業(yè)分享UDI實踐經(jīng)驗公益網(wǎng)課，網(wǎng)課由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會和省局事務(wù)中心具體實施。網(wǎng)課直播期間超6000人次在線學(xué)習(xí)，反響熱烈。
本期網(wǎng)課邀請兩家實施UDI有經(jīng)驗的生產(chǎn)企業(yè)擔任授課講師，針對不同醫(yī)療器械產(chǎn)品UDI的實施流程和實踐經(jīng)驗進行案例分享，深度解析UDI編碼合規(guī)要求與數(shù)據(jù)庫建設(shè)以及UDI實施過程中的難點和痛點，本次培訓(xùn)課程豐富、內(nèi)容詳實，有助于我省器械生產(chǎn)企業(yè)掌握UDI實施系統(tǒng)的架構(gòu)設(shè)計和流程方法，強化了企業(yè)對實施UDI的必要性和重要性的認識。
踐行責(zé)任，共享經(jīng)驗。本期網(wǎng)課是在省局醫(yī)療器械監(jiān)管處指導(dǎo)下圍繞器械UDI實施，幫助企業(yè)提升和實現(xiàn)醫(yī)療器械全供應(yīng)鏈的可追溯性的一次主題培訓(xùn)。隨著器械UDI實施范圍的進一步擴大，通過智慧監(jiān)管手段實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期可追溯性，將切實保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。
為幫助器械企業(yè)樹立法治理念，提升器械行業(yè)普法學(xué)法成效，“醫(yī)企學(xué)法--醫(yī)療器械法規(guī)測試”題庫2.0即將升級上線，題庫測試可作為員工學(xué)法考核記錄。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、事務(wù)中心供稿/圖）
