近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局在湛江市召開(kāi)2022年粵西片區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取了粵西片區(qū)珠海、佛山、湛江等7個(gè)市市場(chǎng)監(jiān)管局以及省藥品監(jiān)管局相關(guān)直屬單位、業(yè)務(wù)處室關(guān)于粵西片各市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治情況的匯報(bào)，分析研判了全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)，提出了風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策與措施。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全省藥品監(jiān)管部門要積極適應(yīng)監(jiān)管形勢(shì)變化，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，進(jìn)一步強(qiáng)化“嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn)、加大“治”的力度、創(chuàng)新“管”的方式，以更加有力的措施、更加扎實(shí)的作風(fēng)，全面防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。一是要深入學(xué)習(xí)黨的二十大精神，提高政治站位，深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理工作重要性。牢記質(zhì)量安全是“國(guó)之大者”，切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央國(guó)務(wù)院決策部署和省委省政府、國(guó)家藥監(jiān)局的工作要求上來(lái)，繼續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治行動(dòng)，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。二是要以問(wèn)題為導(dǎo)向，突出整治重點(diǎn)，持續(xù)加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理力度。針對(duì)抽檢和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)遵法守法意識(shí)，緊盯重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，繼續(xù)做好日常監(jiān)管、業(yè)務(wù)指導(dǎo)，督促企業(yè)全面分析改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)可控可防。三是要加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)，有效提升監(jiān)管人員和企業(yè)人員業(yè)務(wù)能力和水平。有針對(duì)性地強(qiáng)化宣貫培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)法定代表人、管理者代表培訓(xùn)全覆蓋，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、合規(guī)意識(shí)和自律意識(shí)，以點(diǎn)帶面促進(jìn)企業(yè)共同提升質(zhì)量管理水平。四是要加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，形成全省“一盤棋”合力，提升監(jiān)管的權(quán)威性和協(xié)同性。不斷完善省藥品監(jiān)管局業(yè)務(wù)處室、市局和直屬單位聯(lián)動(dòng)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)省市縣（區(qū)）三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商和監(jiān)管信息共享，積極探索智慧監(jiān)管、聯(lián)合檢查、跨轄區(qū)監(jiān)管工作的新方法，依法嚴(yán)懲違法行為，落實(shí)“處罰到人”制度，加強(qiáng)行刑銜接，增強(qiáng)監(jiān)管合力、提升監(jiān)管效能。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）
