近日，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，舉辦公益網(wǎng)課，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合法合規(guī)意識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。網(wǎng)課內(nèi)容為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）等法規(guī)學(xué)習(xí)分享，由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)承辦，直播期間有1.4萬(wàn)人在線學(xué)習(xí)，反響熱烈。
本期網(wǎng)課主要介紹四個(gè)方面內(nèi)容：一是主體責(zé)任落實(shí)落細(xì)；二是監(jiān)管能力迭代升級(jí)；三是產(chǎn)業(yè)發(fā)展百花齊放；四是從業(yè)對(duì)策以及建議。授課老師以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為主線，對(duì)過(guò)去一年頒布的配套規(guī)章、工作文件進(jìn)行回顧和梳理，剖析產(chǎn)品從研發(fā)注冊(cè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用召回全生命周期中注冊(cè)人備案人主體責(zé)任落實(shí)的具體內(nèi)容；列舉了新舊《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在法律責(zé)任方面對(duì)比，用十個(gè)典型案例揭示違法紅線不可踩，提示新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》違法成本高，守法成本低的監(jiān)管格局；介紹監(jiān)管部門(mén)在“抓質(zhì)量、促發(fā)展、抗疫情”工作，各級(jí)政府出臺(tái)的促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施。授課老師以通俗的語(yǔ)言解讀法律法規(guī)，內(nèi)容豐富，講解細(xì)致，具有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。
舉辦公益網(wǎng)課是省局醫(yī)療器械監(jiān)管處落實(shí)“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)具體舉措之一，共策劃了6期公益網(wǎng)課。通過(guò)專(zhuān)題網(wǎng)課的宣講，舉一反三，積極引導(dǎo)企業(yè)遵法、知法、學(xué)法、懂法、守法、用法，圍繞做好疫情防控、守住質(zhì)量安全底線，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理，保障我省醫(yī)療器械質(zhì)量安全，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）
