2021年9月15日至17日，國家藥品監督管理局醫療器械監管司副司長張琪一行到廣東省調研指導醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作、疫情防控類醫療器械和創新醫療器械上市后監管工作情況。省藥品監管局黨組成員、副局長宋永朝陪同調研。
張琪一行先后到深圳北芯生命科技股份有限公司、深圳市中科微光醫療器械技術有限公司、深圳恒益醫療設備有限公司、業聚醫療器械(深圳)有限公司等生產企業進行現場調研指導，并與部分疫情防控類醫療器械生產企業、創新醫療器械生產企業、行業協會代表以及省、市監管人員進行了座談交流。
座談會上，調研組重點了解創新醫療器械產品在上市后生產銷售以及不良事件監測情況，疫情防控類醫療器械供應保障以及關鍵原材料“卡脖子”問題，聽取廣東省藥品監管局關于醫療器械監管工作的匯報。張琪對廣東省局醫療器械監管工作予以充分肯定。她指出，國家藥監局在年初部署開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，聚焦9大類重點產品、重點企業、重點環節，涵蓋上市后全生命周期，監管部門要將此項工作作為統領全年醫療器械監管的重點工作，全力做好風險隱患排查、消除風險隱患工作。她強調，在常態化疫情防控下，監管部門要緊抓疫情防控類醫療器械監管不能放松，要密切關注新冠病毒變異株情況，切實加強對新冠病毒核酸檢測試劑的監管。
省藥品監管局醫療器械監管處、深圳市市場監管局有關負責同志參加調研、座談。（省局醫療器械監管處）
