3月24日,省藥品監管局組織召開2021年全省醫療器械監管工作座談會。省藥品監管局副局長嚴振出席座談會。
會議全面總結2020年疫情防控及醫療器械監管工作成效,部署2021年全省醫療器械安全監管工作重點任務。各級監管人員圍繞加強醫療器械監管隊伍建設,做好醫療器械產品質量監管工作以及落實2021年重點監管工作等問題進行了交流。
會議指出,2020年面對突如其來的新冠肺炎疫情,全省系統醫療器械監管人員強化責任擔當,忠于職守,履職盡責,全力以赴保障防疫物資供應、加強疫情防控醫療器械質量安全監管,充分發揮好醫療器械監管工作的保障作用,服務全省疫情防控和經濟發展大局。
會議強調,2021年是《醫療器械監督管理條例》落地實施的開局之年,全省醫療器械監管部門應以此為契機,堅持“守底線、促高線”,繼續全面做好醫療器械產品質量安全監管工作。一是全面做好新《條例》宣貫實施,深刻領會《條例》立法精神和基本原則,準確把握監管理念和監管制度的改革和創新。二是持續深化審評審批制度改革,提高行政服務水平,優化營商環境,充分釋放產業發展活力,推動醫療器械經濟高質量發展。三是持續做好疫情常態化監管工作,加大監督指導力度,督促生產企業依法依規生產,確保疫情防控醫療器械質量安全。四是繼續加大監督檢查力度,堅持問題導向,做好無菌和植入性醫療器械、國家集中帶量采購中選企業、國家批準的創新醫療器械產品生產企業的重點監管。
省藥品監管局相關處室、直屬單位相關人員,全省各地市藥品監督管理部門分管醫療器械監管工作負責人、省藥品監管局醫療器械專家委員會成員及醫療器械行業協會(學會)相關人員共80余人參加了會議。(省局醫療器械監管處供稿)