7月28日，全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)在肇慶召開(kāi)。
會(huì)議全面梳理了醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，分析研判醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)狀況，提出制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。相關(guān)部門(mén)以數(shù)據(jù)分析為基礎(chǔ)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判，從醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批、不良事件監(jiān)測(cè)、案件查辦等工作中的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管工作機(jī)制進(jìn)行了發(fā)言。相關(guān)專(zhuān)家、行業(yè)協(xié)會(huì)等從監(jiān)管科學(xué)與科學(xué)監(jiān)管研究、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、社會(huì)共治等方面建言獻(xiàn)策。
會(huì)議要求，各單位要認(rèn)真分析疫情防控工作和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和廉政風(fēng)險(xiǎn)，突出重點(diǎn)，全面排查，分析原因，制定切實(shí)可行的防控風(fēng)險(xiǎn)措施，把風(fēng)險(xiǎn)降到最低。一是要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，樹(shù)立責(zé)任意識(shí)，履職盡責(zé)，嚴(yán)格監(jiān)管，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。二是要樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，從各自管理過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行查找，深入分析風(fēng)險(xiǎn)根源，并提出具體控制風(fēng)險(xiǎn)的措施，有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。三是要樹(shù)立法律意識(shí)，要從心底敬畏法律，要做到知法、學(xué)法、懂法、守法，共同營(yíng)造良好的營(yíng)商環(huán)境和監(jiān)管氛圍。
省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)嚴(yán)振，相關(guān)處室、直屬事業(yè)單位和各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)管局分管醫(yī)療器械監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)、科（處）室負(fù)責(zé)人以及醫(yī)療器械專(zhuān)家委員會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)（學(xué)會(huì)）相關(guān)人員共90余人參加了會(huì)議。（醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）
