為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，消除質(zhì)量安全隱患，確保人民群眾春節(jié)期間用械安全，省局組織開展春節(jié)前醫(yī)療器械安全檢查工作。
檢查以重點(diǎn)監(jiān)管目錄涉及的企業(yè)、投訴舉報(bào)、上年度省局組織飛行檢查責(zé)令停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)企業(yè)等為主要檢查對象，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照規(guī)范要求組織開展生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營記錄是否真實(shí)完整、是否存在安全生產(chǎn)經(jīng)營隱患、以往檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題是否已經(jīng)整改落實(shí)等。
截至目前，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)76家，經(jīng)營企業(yè)594家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)191家，發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)存在生產(chǎn)經(jīng)營過程中記錄項(xiàng)目不全、質(zhì)量管理制度未及時更新、貨物儲存不夠規(guī)范等問題。執(zhí)法人員要求存在問題的企業(yè)及時整改并在現(xiàn)場開展醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳，要求從業(yè)者認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行法律法規(guī)，樹立企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（醫(yī)療器械監(jiān)督管理處供稿）
