9月18日至21日,省食品藥品監管局在廣州舉辦了2012年全省醫療器械生產質量管理體系檢查員培訓班。省局黨組副書記、副局長任大進出席開班儀式并講話。
任大進指出,本次培訓班是進一步加強全省醫療器械生產質量管理體系檢查員隊伍建設的一次重要培訓。他對全省醫療器械系統檢查員提出三點要求:一要增強責任感和使命感,切實做好檢查工作,檢查員必須在思想、觀念和方法上,立足于依法監督、保障人民健康和生命安全,用檢查員掌握的法律法規及專業知識來規范和幫助企業,從科學監管角度出發,對發現的一些問題,提出建設性的改進意見,從而推動提高企業的管理水平和市場競爭能力;二要抓住《醫療器械生產質量管理規范》逐步實施的機遇,嚴格醫療器械生產過程控制,提高醫療器械生產監管水平,規范全省醫療器械生產秩序,推動廣東省醫療器械產業加快轉型升級;三要適應新形勢發展需要,跟緊時代步伐,抓好自身建設,不斷加強學習,提高檢查的能力和水平,樹立起科學、公正、嚴格執法的形象。
培訓班期間,省局醫療器械處主要負責同志作了《醫療器械檢查員素養及廉政紀律的幾點要求》專題報告,安排了生產企業質量檢驗室的基本要求、環氧乙烷滅菌法的要點、從注冊角度分析質量管理體系考核要點等課程。期間,還組織了28個檢查組深入企業現場進行現場檢查實踐。(省局醫療器械監管處供稿/圖)