2月12日,省食品藥品監管局召開2015年全省醫療器械監管工作會議,傳達2015年全國醫療器械監督管理工作會議和全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,總結2014年全省醫療器械監管工作,部署2015年全省醫療器械監管重點工作。各市局分管醫療器械工作局領導、醫療器械科(處)負責人、負責審批(備案)或廣告監測工作的人員,省局直屬單位,機關有關處室共約120人參加會議。省局黨組副書記、巡視員任大進出席會議并作講話。
任大進指出,2014年,全省醫療器械監管職能部門同志,緊緊圍繞省局黨組提出的“從嚴監管”的工作思路,認真落實年初提出的各項工作部署,醫療器械監管工作取得大的成效。主要體現在:一是抓制度建設,醫療器械法規制度日趨完善;二是抓注冊審批,醫療器械注冊水平明顯提升;三是抓日常監管,醫療器械監管體系不斷夯實;四是抓專項整治,醫療器械市場秩序規范有序。我省傳統優勢和特色領域,保持了領先地位,發揮了引領作用,未發生重大醫療器械質量安全事件,安全形勢總體平穩向好。
任大進強調,2015年是我國經濟社會發展全面進入新常態的重要一年,也是醫療器械新法規全面實施、各項制度建立與落實的關鍵之年。2015年要著力做好六項工作:一是著力制度建設,加快完善醫療器械監管法規體系;二是著力深化改革,持續提升醫療器械注冊管理水平;三是著力風險防控,加強醫療器械上市后監管;四是著力技術支撐,加快提升醫療器械信息化水平;五是著力多元主體,努力構建醫療器械社會共治格局;六是著力隊伍建設,不斷提高醫療器械監管能力。
期間,省局醫療器械注冊處、醫療器械安全監管處主要負責人分別總結了2014年我省醫療器械注冊和監管工作,部署2015年重點工作。廣州、深圳、東莞、中山、陽江等五個市局做了經驗交流發言。(醫療器械安全監管處供稿/圖)