近日，廣東省食品藥品監督管理局發布了《關于全面實施醫療器械生產質量管理規范的通告》（2017年第128號），對全省醫療器械生產企業（包括第一、二、三類）全面實施醫療器械生產質量管理規范提出如下要求：
一、自2018年1月1日起，我省所有醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求；
二、醫療器械生產企業應當積極按照醫療器械生產質量管理規范及相關要求進行對照整改，持續改進質量管理體系，在規定時限內達到醫療器械生產質量管理規范的要求；
三、各地級以上市食品藥品監管局應組織對本轄區醫療器械生產企業開展醫療器械生產質量管理規范全項目檢查，對于不符合要求的醫療器械生產企業，應當督促采取整改措施。
四、自2018年1月1日起，仍不符合醫療器械生產質量管理規范要求的醫療器械生產企業應當立即停止生產，并向地級以上市食品藥品監管局報告。
我局將加大醫療器械生產企業飛行檢查和跟蹤檢查力度，在檢查中發現醫療器械生產企業涉及違反《醫療器械監督管理條例》和相關法律法規的，將依法依規進行處理。（省局醫療器械安全監管處）
