依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017年第20期，總第38期）、《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017年第19期，總第37期），廣東省多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的血壓計(jì)被抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為加強(qiáng)全省血壓計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障血壓計(jì)產(chǎn)品使用安全有效，省食品藥品監(jiān)督管理局近期約談了省內(nèi)18家血壓計(jì)生產(chǎn)企業(yè)。相關(guān)血壓計(jì)生產(chǎn)企業(yè)就本企業(yè)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定情況作了專題匯報(bào)。
省局對(duì)企業(yè)不符合標(biāo)準(zhǔn)的原因進(jìn)行了深入分析研討，并提出了整改措施的意見(jiàn)，防止類似問(wèn)題的再次發(fā)生。對(duì)相關(guān)血壓計(jì)生產(chǎn)企業(yè)提出了要求：一是對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；二是盡快查明不合格原因，并整改到位；三是對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品做好召回工作。
深圳、佛山、汕尾、東莞、中山市食品藥品監(jiān)督管理局，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、省局審評(píng)認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了約談。（省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處供稿）
