為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,加強(qiáng)全省醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè),近日,省局在湛江舉辦西片區(qū)新增醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)班。全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管人員共計60余人參加此次培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)班主要針對新增加醫(yī)療器械檢查員,著力提高檢查員對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查能力,采取理論學(xué)習(xí)與現(xiàn)場實踐相結(jié)合的形式。重點講解了醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄有關(guān)內(nèi)容,并結(jié)合近年檢查情況講解了檢查中需要關(guān)注的問題。
培訓(xùn)結(jié)束后,所有新增檢查員以飛行檢查形式直接進(jìn)行實踐現(xiàn)場檢查。通過理論學(xué)習(xí)和現(xiàn)場實踐,使我省新增檢查員對醫(yī)療器械有關(guān)法規(guī)有了進(jìn)一步認(rèn)識,對現(xiàn)場檢查內(nèi)容和方法有了更深入的了解,為下一步醫(yī)療器械監(jiān)管工作打下了良好的基礎(chǔ)。(省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處供稿)