近日，總局醫療器械司副司長張琪一行來粵調研醫療器械監管、醫療器械檢測和生產企業實施醫療器械生產質量管理規范情況。省局副局長嚴振、醫療器械安全監管處、省醫療器械質量監督檢驗所有關負責同志陪同調研。
在省醫療器械質量監督檢驗所深圳分所調研期間，張琪現場查看了實驗室，聽取了廣東省醫療器械監管和檢驗機構建設情況匯報，詳細了解了生產企業分級分類監管、飛行檢查、不良事件監測等工作。張琪充分肯定了廣東省醫療器械監管工作，要求廣東繼續深化醫療器械審評審批制度改革、突出風險管理、科學部署2018年醫療器械監管工作。
期間，張琪還前往深圳邁瑞、先健科技等醫療器械生產企業，深入企業生產一線，現場查看醫療器械生產質量管理規范實施情況。張琪希望企業要落實好醫療器械質量安全主體責任，積極參與醫療器械審評審批改革，重視不良事件的監測和再評價，做好上市后臨床跟蹤和研究，不斷提升產品生產工藝和質量控制水平，形成全生命周期管理，為推進健康中國建設貢獻自己的力量。（省局醫療器械安全監管處供稿）
