粵食藥監(jiān)辦許〔2016〕579號(hào)
各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理局、省局審評(píng)認(rèn)證中心、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所:
為了保障廣東省醫(yī)療器械臨床使用需求,滿足公眾用械需求,推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))和《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》(2016年第168號(hào))等有關(guān)規(guī)定,我局組織制定了《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
附件:廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2016年12月21日