廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2017年第152號(hào)
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)2017年重點(diǎn)工作安排，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局隨機(jī)抽取了深圳市愛杰特醫(yī)藥科技有限公司生物纖維素敷料（受理號(hào)：0010600120170141）等6個(gè)在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目（見附件），組織在10月份對(duì)其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性開展監(jiān)督檢查。
具體檢查時(shí)間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件：廣東省2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月28日
