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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查的通告
發(fā)布時(shí)間:2017-09-29 09:14:55 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):662 【字體: 打印

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通     告

2017年第152號(hào)

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào))要求,加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,根據(jù)2017年重點(diǎn)工作安排,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局隨機(jī)抽取了深圳市愛杰特醫(yī)藥科技有限公司生物纖維素敷料(受理號(hào):0010600120170141)等6個(gè)在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目(見附件),組織在10月份對(duì)其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性開展監(jiān)督檢查。

具體檢查時(shí)間和人員安排另行通知。

特此通告。

附件:廣東省2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年9月28日      

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