粵藥監(jiān)械業(yè)〔2019〕78號
深圳湃爾生物科技有限公司：
根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于責(zé)令深圳湃爾生物科技有限公司停產(chǎn)整改的通知》（粵食藥監(jiān)械安業(yè)〔2018〕253號）要求，你企業(yè)向深圳市醫(yī)療器械監(jiān)管部門提出復(fù)產(chǎn)申請，經(jīng)深圳市市場監(jiān)管局組織對你企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，已完成不符合項(xiàng)的整改工作，我局同意你企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。
你企業(yè)要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，日常監(jiān)督檢查工作由深圳市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年3月19日
