醫療器械監督管理條例[ 2025-01-09 ]
國家藥監局關于廢止YY/T 0771.1-2020 《動物源醫療器械 第1部分：風險管理應用》和YY/T 0771.2-2020 《動物源醫療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制》醫療器械行業標準的公告（2024年第157號）[ 2025-01-07 ]
《關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告》解讀[ 2024-05-13 ]
國家藥監局關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告（2024年第59號）[ 2024-05-13 ]
醫療器械進口代理人主體責任【2024版】[ 2024-01-17 ]
醫療器械法規文件匯編-上冊[ 2024-01-17 ]
醫療器械法規文件匯編-下冊[ 2024-01-17 ]
