依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號(hào))要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)項(xiàng)目,擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。
申請(qǐng)人:汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司
產(chǎn)品名稱(chēng):全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
規(guī)格型號(hào):Apogee 4300、 Apogee 4500、Apogee 4800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6300、Apogee 6500、Apogee 6800、Apogee U10、Apogee U30、Apogee U50
優(yōu)先審批理由:廣東省直通車(chē)服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。
公示時(shí)間:2023年1月6日至2023年1月12日
如對(duì)公示內(nèi)容持有異議,請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)以書(shū)面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個(gè)人名義反映情況的,請(qǐng)?zhí)峁┱鎸?shí)姓名、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等;以單位名義反映情況的,請(qǐng)?zhí)峁﹩挝徽鎸?shí)名稱(chēng)(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等。
聯(lián)系人:易準(zhǔn)
電話:020-37885802
傳真:020-37885407
郵編:510080
地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號(hào)之二2221室
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年1月6日