依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號(hào)）要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)項(xiàng)目，擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。
申請(qǐng)人：廣州一康醫(yī)療設(shè)備實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品名稱：多體位上下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練與評(píng)估系統(tǒng)
規(guī)格型號(hào)：A11
產(chǎn)品名稱：上下肢主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)評(píng)估訓(xùn)練儀
規(guī)格型號(hào)：SL4-3S
產(chǎn)品名稱：語(yǔ)言障礙康復(fù)評(píng)估訓(xùn)練系統(tǒng)
規(guī)格型號(hào)：ES2
優(yōu)先審批理由：列入國(guó)家、廣東省科技重大專項(xiàng)或者國(guó)家、廣東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。
公示時(shí)間：2022年9月27日至2022年10月3日
如對(duì)公示內(nèi)容持有異議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個(gè)人名義反映情況的，請(qǐng)?zhí)峁┱鎸?shí)姓名、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等；以單位名義反映情況的，請(qǐng)?zhí)峁﹩挝徽鎸?shí)名稱（加蓋公章）、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等。
聯(lián)系人：易準(zhǔn)
電話：020-37885802
傳真：020-37885407
郵編：510080
地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號(hào)之二2221室
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年9月27日
