依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》（粵食藥監局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。
申請人：深圳市理邦精密儀器股份有限公司
產品名稱：一次性使用動脈采血器
規格型號：
型號：isafeA-1 抽血型；規格：1mL/支，100 支/盒
型號：isafeA-3 抽血型；規格：3mL/支，100 支/盒
產品名稱：一次性使用末梢采血管
規格型號：
型號：isafeC-100AY；規格：100uL/根，1000人份/盒；包括毛細管（250根×4罐）、堵頭（500個×4袋）、混勻棒（250根×4袋）、磁鐵（2個/盒）
型號：isafeC-115BY；規格：115uL/根，1000人份/盒；包括毛細管（250根×4罐）、堵頭（500個×4袋）、混勻棒 （250根×4袋）、磁鐵（2個/盒）
型號：isatfeC-85AN；規格：85uL/根，1000 人份/盒；包括毛細管（250根×4罐）、堵頭（500個×4袋）
型號：isafeC-100BN；規格：100uL/根，1000人份/盒；包括毛細管（250根×4罐）、堵頭（500個×4袋）
優先審批理由：列入國家重大專項的醫療器械。
公示時間：2022年4月19日至2022年4月25日
如對公示內容持有異議，請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請提供單位真實名稱（加蓋公章）、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。
聯系人：易準
電話：020-37885802
傳真：020-37885407
郵編：510080
地址：廣州市越秀區東風東路753號之二2221室
廣東省藥品監督管理局
2022年4月19日
