依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》（粵食藥監局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。
申請人：汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司
產品名稱：電子線陣掃描超聲探頭
型號規格：L3LC、L3LB、L5LC、L5LB、L8LC、L8LB、L10LC、L10LB、L14LC、L14LB
產品名稱：腹腔超聲探頭
型號規格：LIT5A、LIT5B、LIT5C、LIT7A、LIT7B、LIT7C、LIT10A、LIT10B、LIT10C、LIT10Plus
產品名稱：經食管超聲探頭
型號規格：TE3A、TE3C、TE3Plus、TE5A、TE5B、TE5Plus、TE5Pro、TE7A、TE7B、TE7Plus
產品名稱：全數字掌上式彩色多普勒超聲顯像儀
型號規格：ReadiusL15、ReadiusL10、ReadiusL8、ReadiusL5、ReadiusP8、ReadiusP5、ReadiusP3、ReadiusV6、ReadiusV5、ReadiusC6、ReadiusC5、ReadiusC3
產品名稱：醫學影像遠程會診系統
型號規格：Ultracloud、Ultracloud Plus、Ultracloud Neo、Ultracloud Lite、Ultracloud Pro、Ultracloud Exp、Dr.Mai、Dr.Mai Plus、Dr.Mai Neo、Dr.Mai Lite、Dr.Mai Pro、Dr.Mai Exp
優先審批理由：廣東省直通車服務重點企業申請注冊的醫療器械。
公示時間：2021年9月30日至2021年10月7日
如對公示內容持有異議，請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請提供單位真實名稱（加蓋公章）、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。
聯系人：易準
電話：020-37885802
傳真：020-37885407
郵編：510080
地址：廣州市越秀區東風東路753號之二2221室
廣東省藥品監督管理局
2021年9月30日
