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廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(第五十期)
發(fā)布時間:2021-09-09 16:27:45 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):638 【字體: 打印

  依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目,擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。

  申請人:汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司

  產(chǎn)品名稱:全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

  型號規(guī)格:Apogee 3800、Apogee 4800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6300、Apogee 6500、Apogee 6800、Apogee 5G、Apogee 5T、Apogee 80、Apogee 80Exp

  優(yōu)先審批理由:廣東省直通車服務(wù)重點企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械。

  公示時間:2021年9月9日至2021年9月16日

  如對公示內(nèi)容持有異議,請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。

  聯(lián)系人:易準(zhǔn)

  電話:020-37885802

  傳真:020-37885407

  郵編:510080

  地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2221室

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年9月9日 


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