廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2020年 第55號
為貫徹實(shí)施中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,根據(jù)2020年重點(diǎn)工作安排,廣東省藥品監(jiān)督管理局抽取SAEW婦科治療儀(備案號:粵械臨備20180257)等8個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目(見附件),將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會組織對其臨床試驗(yàn)過程的真實(shí)性和規(guī)范性開展現(xiàn)場評估。
具體時(shí)間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件:廣東省2020年第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目.doc
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月8日