為保障新修訂《藥品注冊管理辦法》順利實施,目前國家藥監局正在抓緊對藥品注冊相關系統進行升級改造。現將相關事宜公告如下: 一、2020年6月24日,國家藥監局政府網站將發布供申請人使用的新版藥品注冊申報軟件。 二、6月28日至6月30日,為開展新舊系統切換及聯調測試,國家藥監局及各省(區、市)藥監局將暫停使用現有藥品注冊相關系統,相應的藥品注冊受理和制證送達業務也將暫停。期間遇有緊急情況,請與國家藥監局相關工作部門聯系。 三、2020年7月1日起,國家藥監局將啟用新版藥品注冊相關系統,請藥品注冊申請人注意下載最新版申報軟件,按要求提交注冊申請。 國家藥監局相關工作部門聯系方式:藥品審評中心(受理業務):010-85242306;行政事項受理服務和投訴舉報中心(制證業務):010-88331775、88331720;信息中心(系統升級改造業務):010-88331945、88331909。 特此公告。 國家藥監局 2020年6月17日 相關鏈接:
圖解政策:國家藥監局關于藥品注冊相關系統升級改造的公告 |