各有關企業：
根據國家局工作部署，新型冠狀病毒檢測用體外診斷試劑注冊申報初核工作由省局承擔，現就有關事項通告如下：
一、企業將注冊申報材料發送至省局審評中心電子郵箱，并在郵件上注明聯系人和聯系方式。
二、省局審評中心在收到資料起1個工作日內，按照《醫療器械體外診斷試劑注冊管理辦法》、注冊申報資料要求以及相應審評要點進行初核，符合要求的，將初核意見報送給省局行政許可處；不符合要求的，省局審評中心應將缺陷內容以電子郵件形式回復申報企業。
三、行政許可處在收到省局審評中心意見當日將省局證明函發送給企業，企業在醫療器械注冊電子申報系統申報注冊時提交。
四、深圳地區聯系人：王豐，聯系電話：0755-86727781，電子郵箱：zjwf1984@163.com；其他地區聯系人：付文竹，聯系電話：020-37886990，電子郵箱：838656054@qq.com;省局行政許可處聯系人：易準，聯系電話：020-37885802。
廣東省藥品監督管理局
2020年2月20日
