依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目，擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。
申請人：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品名稱：便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)
型號規(guī)格：MX7 Exp、MX7T、MX7S、MX7、MX7 Pro、Vaus7、Zeus7、Zeus
優(yōu)先審批理由：廣東省直通車服務(wù)重點企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械。
申請人：東莞見達(dá)信息技術(shù)有限公司
產(chǎn)品名稱：多導(dǎo)睡眠呼吸分析軟件系統(tǒng)
型號規(guī)格：Gianta-PSG001-A
優(yōu)先審批理由：列入國家重點研發(fā)計劃（數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項2017年度項目）的醫(yī)療器械。
申請人：廣州輝博信息技術(shù)有限公司
產(chǎn)品名稱：神經(jīng)肌肉刺激治療儀
型號規(guī)格：PHENIX U2、PHENIX U2+、PHENIX U4、PHENIX U4+
優(yōu)先審批理由：列入國家重點研發(fā)計劃（主動健康和老齡化科技應(yīng)對重點專項2018年度項目）的醫(yī)療器械。
公示時間：2019年9月16日至2019年9月20日
如對公示內(nèi)容持有異議，請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q（加蓋公章）、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。
聯(lián)系人：王天才
電話：020-37885525
傳真：020-37885407
郵編：510080
地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2222室
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年9月12日
