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廣東省藥品監管局關于醫療機構制劑注冊有關問題的通知
發布時間:2019-06-12 09:29:23 來源:本網 瀏覽次數:469 【字體: 打印

粵藥監許業〔2019〕156號

各醫療機構:

  近日,我局在醫療機構制劑再注冊工作中,發現部分醫療機構存在以炮制品入藥,與制劑注冊標準【處方】項下藥味名稱寫法不一致的情況,如以鹽菟絲子替代【處方】項下的菟絲子入藥。為規范制劑處方中各中藥飲片名稱的寫法,尊重客觀實際,解決實際入藥與注冊標準不一致的問題,擬開展全省醫療機構制劑標準【處方】項目前情況的調研。

  請全省持有醫療機構中藥制劑注冊批件的醫療機構,就制劑注冊標準【處方】項下藥味名稱與實際投料飲片名稱一致性進行自查,如有不一致請填寫附表,于6月28日前將表格電子版(發至郵箱)和紙質版(加蓋單位公章)反饋至我局行政許可處。

  聯系人:劉釗暉 020-37886222

  地址:廣州市東風東路753號之二  廣東省藥品監督管理局行政許可處

  郵箱:gdfdaxuke@163.com

  附表:醫療機構制劑統計表.doc

廣東省藥品監督管理局

2019年6月7日  

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