依據《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》（粵食藥監(jiān)辦許﹝2016﹞579號）要求，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處對以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目進行了審查，擬同意進入優(yōu)先審批程序，現予以公示。
申請人：珠海市麗拓生物科技有限公司
產品名稱：需氧血培養(yǎng)瓶（比色法）
規(guī)格型號：Ⅰ-1（20瓶/盒和50瓶/盒）
Ⅰ-2（20瓶/盒和50瓶/盒）
受理號：暫無
優(yōu)先審批理由：上一年度被省局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質量公告不合格的醫(yī)療器械生產企業(yè)。
申請人：珠海市麗拓生物科技有限公司
產品名稱：厭氧血培養(yǎng)瓶（比色法）
規(guī)格型號：20人份/盒、50人份/盒
受理號：暫無
優(yōu)先審批理由：上一年度被省局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質量公告不合格的醫(yī)療器械生產企業(yè)。
申請人：珠?？档氯R醫(yī)療器械有限公司
產品名稱：醫(yī)用霧化吸入器
規(guī)格型號：K-WH-1（兒童型）、K-WH-2（成人型）
受理號：暫無
優(yōu)先審批理由：上一年度被省局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質量公告不合格的醫(yī)療器械生產企業(yè)。
公示時間：2018年1月30日至2018年2月5日
如對公示內容持有異議，請在公示期內以書面形式向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請?zhí)峁┱鎸嵭彰?、聯系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q（加蓋公章）、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。
聯系人：王天才
電話：020-37885525
傳真：020-37885407
郵編：510080
地址：廣州市越秀區(qū)東風東路753號之二2202室
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處
2018年1月29日
