根據(jù)《廣東省行政許可監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定和有關(guān)要求，現(xiàn)將本單位2017年度行政審批和政務(wù)服務(wù)效能情況通告如下，歡迎您客觀、真實(shí)地對(duì)是否存在以下問(wèn)題進(jìn)行反映：
1.沒(méi)有依照法定權(quán)限、程序、條件進(jìn)行審批，或變相實(shí)施行政許可，實(shí)施了《廣東省省級(jí)行政許可事項(xiàng)目錄》之外的行政審批事項(xiàng)的；
2.沒(méi)有公開(kāi)公示行政許可實(shí)施主體、依據(jù)、條件、期限、流程、裁量標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)材料、申請(qǐng)辦法、申請(qǐng)書(shū)格式文本、咨詢投訴方式等或公開(kāi)公示不明確的；
3.受理?xiàng)l件和程序不規(guī)范，要求多次補(bǔ)充申請(qǐng)材料的；
4.辦理效率低下，辦理流程復(fù)雜，擅自增加行政許可條件、環(huán)節(jié)的；
5.不能按期限辦理行政許可，不能及時(shí)、客觀地調(diào)查處理投訴舉報(bào)的；
6.工作人員索取或收受禮物、好處的；
7.實(shí)施行政許可過(guò)程中要求申請(qǐng)人購(gòu)買指定商品或者接受指定人員、組織提供服務(wù)的，或者要求申請(qǐng)人參加不必要的付費(fèi)培訓(xùn)、會(huì)議等的；
8.依法需要聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審的事項(xiàng)，指定或者變相指定人員、組織的；
9.沒(méi)有對(duì)被許可人從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)依法有效實(shí)施監(jiān)督檢查的；
10.沒(méi)有必要設(shè)立行政許可，可以取消或采取事后監(jiān)管等其他管理方式、調(diào)整由行業(yè)組織或者中介機(jī)構(gòu)自律管理、通過(guò)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或管理規(guī)范能有效管理的。
如您認(rèn)為在行政審批實(shí)施過(guò)程中還存在其他問(wèn)題，歡迎一并提出意見(jiàn)建議。我們將對(duì)您反映的情況和您的個(gè)人信息予以保密。
感謝對(duì)我省行政審批評(píng)價(jià)工作的大力支持!
附件：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政審批和政務(wù)服務(wù)效能自評(píng)情況報(bào)告
舉報(bào)電話：12310（省編辦）
來(lái)信地址：廣州市東風(fēng)中路305號(hào)5號(hào)樓
廣東省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室監(jiān)督檢查處（收）
郵編：510045
電子郵箱：bb_jdjcc@gd.gov.cn
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月28日
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政審批和政務(wù)服務(wù)效能自評(píng)情況報(bào)告
根據(jù)《廣東省行政許可監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，以及廣東省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室要求，現(xiàn)將我局2017年度行政審批和政務(wù)服務(wù)效能自評(píng)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
（一）行政審批改革任務(wù)落實(shí)情況
1.2017年省本級(jí)取消、下放行政許可事項(xiàng)落實(shí)情況。完成對(duì)我局行政許可事項(xiàng)目錄、權(quán)責(zé)清單動(dòng)態(tài)調(diào)整和公布。全年取消了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范考核、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批、藥品（新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器）注冊(cè)審核審批等4個(gè)行政職權(quán)，增加了網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)備案等4個(gè)行政職權(quán)，并將嬰幼兒配方乳粉、特殊用途配方食品的食品生產(chǎn)許可權(quán)限上收省局。2017年，我局共有行政許可18項(xiàng)76子項(xiàng)。
2017年籌劃委托下放藥品生產(chǎn)許可質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更備案等7項(xiàng)行政職權(quán)；在深圳設(shè)立醫(yī)療器械審評(píng)認(rèn)證分中心，專門承擔(dān)深圳市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)及注冊(cè)核查工作。
積極推進(jìn)“證照分離”改革試點(diǎn)工作。制定專項(xiàng)工作方案，在廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)復(fù)制推廣上海自貿(mào)區(qū)“證照分離”改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，并在條件成熟的國(guó)家級(jí)功能區(qū)推廣自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)“證照分離”改革試點(diǎn)工作，積極推進(jìn)進(jìn)口非特用途化妝品行政許可轉(zhuǎn)備案管理試點(diǎn)工作落地；同時(shí)在廣東省自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)取消了藥品異地廣告?zhèn)浒浮⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（一、二類）2個(gè)事項(xiàng)；50平方米以下的小型餐飲的經(jīng)營(yíng)許可審批改備案，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批、醫(yī)療器械廣告審查告知承諾制審批工作穩(wěn)步推進(jìn)。
2.行政許可事項(xiàng)實(shí)施情況。持續(xù)完善標(biāo)準(zhǔn)化辦事指南，按時(shí)完成了自建系統(tǒng)與省事項(xiàng)目錄管理系統(tǒng)對(duì)接，完成辦理時(shí)限壓縮和材料壓減工作。通過(guò)省行政標(biāo)準(zhǔn)化錄入系統(tǒng)，對(duì)76項(xiàng)行政許可事項(xiàng)編制了標(biāo)準(zhǔn)化辦事指南，標(biāo)準(zhǔn)要素齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范，細(xì)化量化了模糊條款6個(gè)，規(guī)范編制了許可流程圖228個(gè)，明確“相關(guān)”、“有關(guān)”、“等”、“其他”等申請(qǐng)材料，辦事指南清晰明了易懂，讓辦事群眾一目了然。動(dòng)態(tài)更新辦事指南256次。全部行政許可事項(xiàng)的承諾辦理時(shí)限在原提速40%基礎(chǔ)上再提速至50%。累計(jì)壓減承諾辦理時(shí)限656個(gè)工作日，累計(jì)減少130余件申請(qǐng)材料。
3.行政許可事項(xiàng)進(jìn)駐統(tǒng)一申辦受理平臺(tái)情況。所有事項(xiàng)100%全流程進(jìn)駐省統(tǒng)一申辦受理平臺(tái)。
4.清理中介服務(wù)實(shí)施機(jī)構(gòu)情況。嚴(yán)格按照《關(guān)于開(kāi)展省政府部門行政審批中介服務(wù)實(shí)施機(jī)構(gòu)清理工作的通知》（粵機(jī)編辦函〔2017〕420號(hào)）要求，按時(shí)完成開(kāi)展行政審批中介服務(wù)實(shí)施機(jī)構(gòu)清理工作。
5. 2017年省本級(jí)清理規(guī)范行政審批中介服務(wù)事項(xiàng)落實(shí)情況。組織清理編制我局行政審批中介服務(wù)事項(xiàng)清單，并積極參與中介服務(wù)超市建設(shè)。
（二）行政許可事項(xiàng)實(shí)施情況
6.上網(wǎng)辦理情況。2017年我局繼續(xù)深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，在完善“四個(gè)網(wǎng)上”的基礎(chǔ)上，將申報(bào)材料無(wú)紙化、受理文書(shū)電子化、審評(píng)材料數(shù)據(jù)化、系統(tǒng)流轉(zhuǎn)網(wǎng)絡(luò)化、證書(shū)電子化，深化“網(wǎng)上發(fā)證”，形成了“五個(gè)網(wǎng)上”的政務(wù)服務(wù)，全局76項(xiàng)行政許可事項(xiàng)保持了100%上網(wǎng)辦理。
7.事項(xiàng)辦結(jié)情況。2017年全年受理行政許可22588宗，辦結(jié)19662宗，辦結(jié)率76.8%，未出現(xiàn)超時(shí)辦結(jié)情況；不予受理553宗，主要原因是企業(yè)申請(qǐng)事項(xiàng)錯(cuò)誤、申請(qǐng)材料補(bǔ)正后仍不符合要求等；不予批準(zhǔn)142宗，主要原因是經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查不符合規(guī)定條件、經(jīng)技術(shù)審評(píng)不符合要求等。
8.跑動(dòng)次數(shù)情況。全部業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了“零跑動(dòng)”辦理；在全國(guó)食品藥品行政許可電子化審批現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)上作經(jīng)驗(yàn)介紹，得到總局肯定和表?yè)P(yáng)。
9.行政許可事項(xiàng)網(wǎng)上全流程辦理情況。我局76項(xiàng)行政許可事項(xiàng)100%網(wǎng)上全流程辦理。
10.公開(kāi)公示情況。健全“五位一體”陽(yáng)光公開(kāi)體系，建立重點(diǎn)敏感行政許可事項(xiàng)復(fù)核制度，完善行政許可信息公開(kāi)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)審評(píng)審批全過(guò)程可查詢可追溯，做到行政許可過(guò)程規(guī)范化、結(jié)果透明化，以公開(kāi)促公正，以透明促廉潔。76項(xiàng)行政許可事項(xiàng)辦事指南及審批結(jié)果全部在我局公眾網(wǎng)站公開(kāi)。一是及時(shí)更新標(biāo)準(zhǔn)化行政許可目錄和辦事指南。根據(jù)法律法規(guī)變化和省委省政府要求及時(shí)調(diào)整許可目錄，更新標(biāo)準(zhǔn)化辦事指南并及時(shí)對(duì)外公開(kāi)，切實(shí)推進(jìn)許可工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理。二是行政許可結(jié)果對(duì)外實(shí)時(shí)公布。實(shí)現(xiàn)受理、審評(píng)、審批各環(huán)節(jié)融合，實(shí)時(shí)將產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等許可信息清晰、準(zhǔn)確地向社會(huì)公開(kāi)。目前，省局“雙公示”專欄已將共計(jì)7.6萬(wàn)多條行政許可信息全部公開(kāi)。三是行政審批全過(guò)程對(duì)內(nèi)通報(bào)。在行政許可系統(tǒng)中新增實(shí)時(shí)查詢功能，自動(dòng)向局領(lǐng)導(dǎo)和各監(jiān)管處室推送許可審評(píng)審批信息，全體監(jiān)管人員實(shí)時(shí)掌握行政許可工作情況，做到信息互通，溝通及時(shí)高效，促進(jìn)與各業(yè)務(wù)處室事中事后監(jiān)管無(wú)縫銜接。五是強(qiáng)化系統(tǒng)開(kāi)放數(shù)據(jù)查詢。實(shí)時(shí)更新數(shù)據(jù)庫(kù)，不斷推進(jìn)電子印章及電子憑證的應(yīng)用，盡力解決不同部門間信息共享難的問(wèn)題，同時(shí)方便社會(huì)公眾查詢查看。六是定期公告行政許可信息。定期將食品藥品醫(yī)療器械行政許可信息分類匯總，以列表形式編制公告，及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)，接受社會(huì)公眾和企業(yè)的監(jiān)督。2017年共發(fā)布了各類許可信息公告76期。
（三）加強(qiáng)事中事后監(jiān)管情況。
11.建立健全監(jiān)管制度情況。將《廣東省化妝品安全條例》，《廣東省在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已列為地方立法五年規(guī)劃項(xiàng)目。提請(qǐng)省人大常委會(huì)調(diào)整《廣東省食品小作坊及攤販管理?xiàng)l例》，組織修訂《廣東省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，制定出臺(tái)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸監(jiān)督管理辦法、食品安全管理員及食品從業(yè)人員管理辦法、小餐飲監(jiān)督管理辦法、餐飲單位“明廚亮灶”建設(shè)規(guī)范、散裝食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范等一批規(guī)范性文件，進(jìn)一步健全完善食品藥品1+N監(jiān)管制度體系。
12.開(kāi)展監(jiān)管情況。一是強(qiáng)化科學(xué)預(yù)警，防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。全面實(shí)施食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，開(kāi)展食品藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查。結(jié)合日常檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查、抽樣檢驗(yàn)、稽查辦案、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)等工作，按照隱患排查、分析研判、重點(diǎn)整治、督促檢查等程序開(kāi)展大排查，切實(shí)做到邊排查、邊研判、邊整治、邊督查，有效防范和遏制食品藥品安全事故發(fā)生。全年共排查企業(yè)520401家次，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患56469個(gè)，所有隱患均制定整改臺(tái)賬，指定專人跟蹤，100%整改完成。對(duì)食品30大類190個(gè)食品細(xì)類進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢監(jiān)測(cè)。在全國(guó)率先開(kāi)展重點(diǎn)品種食品安全狀況評(píng)價(jià)性監(jiān)測(cè)，落實(shí)食品藥品風(fēng)險(xiǎn)研判制度，強(qiáng)化藥品化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。全年共收到報(bào)告97339份，其中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中新的和嚴(yán)重的報(bào)告數(shù)比例達(dá)到44.05%、嚴(yán)重的報(bào)告數(shù)比例達(dá)到14.13%；藥品定期安全性更新報(bào)告審核評(píng)價(jià)率為93.32%，均處于全國(guó)領(lǐng)先水平。二是依法嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。全省系統(tǒng)在2017年共立案31240宗，同比增長(zhǎng)10%；查處辦結(jié)案件25948宗，同比增長(zhǎng)32.28%；罰沒(méi)款25832萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)33%；涉案貨值金額20萬(wàn)以上案件105宗，其中50萬(wàn)以上案件61宗，千萬(wàn)以上案件2宗；向公安機(jī)關(guān)移送案件484宗；吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件25張，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)182宗，搗毀窩點(diǎn)316個(gè)。成功查處“深圳非法加工牛百葉案”和“茂名非法加工麒麟菜系列案”，共有10個(gè)案件被評(píng)為全國(guó)2017年度優(yōu)秀案例，得到國(guó)家總局畢井泉局長(zhǎng)專題批示肯定。
13.創(chuàng)新監(jiān)管方式情況。一是實(shí)行“網(wǎng)格化＋雙隨機(jī)”監(jiān)管模式。按照食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理辦法，全面推進(jìn)“網(wǎng)格化＋雙隨機(jī)”監(jiān)管模式，制定“雙隨機(jī)”監(jiān)管清單，建立“雙隨機(jī)”監(jiān)管名錄庫(kù)，規(guī)范“雙隨機(jī)”抽取程序，及時(shí)調(diào)整公布省市縣（市、區(qū)）直接監(jiān)管企業(yè)名單，并重新劃定網(wǎng)格確定網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管團(tuán)隊(duì)，落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任。規(guī)范“雙隨機(jī)”抽取程序。二是開(kāi)展創(chuàng)建示范活動(dòng)自查。根據(jù)省委省政府工作部署要求，通過(guò)自查，取消“廣東省食品安全示范街”、“‘廣東省示范藥店’創(chuàng)建”、“廣東省食品藥品科普宣傳基地”和“廣東省化妝品市場(chǎng)安全治理示范區(qū)建設(shè)”等4項(xiàng)創(chuàng)建示范活動(dòng)。
（四）公共服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施情況
14.事項(xiàng)辦結(jié)率情況。2017年全年接收申請(qǐng)34.33萬(wàn)宗，辦結(jié)34.22萬(wàn)宗，辦結(jié)率99.68%。
15.事項(xiàng)項(xiàng)辦理效率情況。所業(yè)務(wù)均在承諾時(shí)限內(nèi)辦結(jié)，實(shí)現(xiàn)了“零超時(shí)”。
16.完善公共服務(wù)事項(xiàng)。2017年我局共有公共服務(wù)事33項(xiàng)， 100%按時(shí)完成了目錄編制，制定標(biāo)準(zhǔn)化辦事指南
17.公共服務(wù)事項(xiàng)網(wǎng)上辦理情況。我局33項(xiàng)公共服務(wù)事項(xiàng)100%進(jìn)駐省統(tǒng)一申辦受理平臺(tái)，100%實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上全流程辦理，100%實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上辦結(jié)，100%到現(xiàn)場(chǎng)辦理次數(shù)不超過(guò)1次。
（五）創(chuàng)新和優(yōu)化服務(wù)情況
18.開(kāi)展減證便民情況。組織清理并報(bào)送了本單位為其他單位開(kāi)具的證明事項(xiàng)、本單位要求其他單位開(kāi)具的證明事項(xiàng)各4項(xiàng)，并擬取消1項(xiàng)為其他單位開(kāi)具用于招標(biāo)、上市的證明事項(xiàng)。
19.積極推進(jìn)部門間信息共享和電子證照建設(shè)。按時(shí)完成省政務(wù)信息資源編目信息錄入，及時(shí)通過(guò)省政務(wù)資源共享平臺(tái)提供數(shù)據(jù)情況以及應(yīng)提供共享數(shù)據(jù)的提供率；完成了部門業(yè)務(wù)系統(tǒng)與省電子證系統(tǒng)對(duì)接，積極推動(dòng)證書(shū)電子化。
20.提高服務(wù)質(zhì)量情況。一是健全制度。制定了《省局行政受理改革工作方案》《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局陽(yáng)光政務(wù)建設(shè)工作實(shí)施方案》《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局重大敏感案件復(fù)核小組會(huì)議議事規(guī)則》《行政許可處審批層級(jí)劃分表（2017年第4版）》等系列制度文件，優(yōu)化崗位設(shè)置，制定業(yè)務(wù)辦理標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格實(shí)施，嚴(yán)格落實(shí)受理單制度、一次性告知制度，完善咨詢導(dǎo)辦工作制度，提升硬件設(shè)施，添置觸屏電腦電視和高速掃描儀等設(shè)備，為群眾提供完善清晰的服務(wù)指引，提升行政許可效能。二是加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè)和提升審評(píng)質(zhì)量效率。主動(dòng)提請(qǐng)國(guó)家總局加強(qiáng)對(duì)廣東醫(yī)療器械審評(píng)能力建設(shè)工作指導(dǎo)，與國(guó)家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心簽署《推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)制度改革提升能力建設(shè)合作協(xié)議》，成立國(guó)家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新廣東服務(wù)站。雙方將圍繞審評(píng)“科學(xué)、質(zhì)量、效率”，共同探索創(chuàng)新體制機(jī)制和促進(jìn)審評(píng)能力提升的新路徑，開(kāi)展多層次、多形式的合作。三是落實(shí)深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見(jiàn)。切實(shí)貫徹落實(shí)中辦、國(guó)辦意見(jiàn)，全面深化審評(píng)審批制度改革，進(jìn)一步優(yōu)化我省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新環(huán)境，起草了《廣東省關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見(jiàn)的實(shí)施方案》，優(yōu)化藥械創(chuàng)新環(huán)境，解決藥械臨床試驗(yàn)供求矛盾，提升臨床試驗(yàn)的能力和水平，激發(fā)研發(fā)創(chuàng)新活力。四是扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。協(xié)調(diào)有關(guān)部門將生物等效性平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目納入到應(yīng)用型科研支助項(xiàng)目；與高校、科研院所共建一致性評(píng)價(jià)平臺(tái)，組織指導(dǎo)起草廣東省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究平臺(tái)四個(gè)共識(shí)文本，從技術(shù)和規(guī)范兩個(gè)層面加快推進(jìn)我省一致性評(píng)價(jià)工作。目前，我省已有2個(gè)基藥品種通過(guò)總局的第一批一致性評(píng)價(jià)，此項(xiàng)工作走在全國(guó)前列。五是加快推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。我省擁有全國(guó)第一家整體搬遷情形獲批藥品上市許可持有人的藥品生產(chǎn)企業(yè)，也是全國(guó)首個(gè)試點(diǎn)單位獲藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)批件的省份，較好解決了醫(yī)藥企業(yè)重復(fù)建設(shè)問(wèn)題，促進(jìn)了藥品生產(chǎn)集團(tuán)內(nèi)資源有效整合。完善藥品注冊(cè)綠色通道制度，2017年新藥申報(bào)數(shù)量66件，同比增長(zhǎng)43%，獲批數(shù)全國(guó)排名第三。藥品上市許可持有人品種申報(bào)和批準(zhǔn)數(shù)居全國(guó)首位。
21.優(yōu)化辦理流程情況。將許可事項(xiàng)按照復(fù)雜程度、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、工作時(shí)限的不同，劃分不同的辦理權(quán)限和層級(jí)，選取部分事項(xiàng)試行“告知承諾制”審批，減少審批環(huán)節(jié)，強(qiáng)化主體責(zé)任，使許可審批更加嚴(yán)格高效。2017年累計(jì)簡(jiǎn)化優(yōu)化辦理環(huán)節(jié)總計(jì)105個(gè)，所有事項(xiàng)承諾比法定時(shí)限提速50%，已辦結(jié)業(yè)務(wù)平均提速70%，實(shí)施“告知承諾制審批”的事項(xiàng)辦理時(shí)限由法定20個(gè)工作日提速至5個(gè)工作日，大多都在1個(gè)工作日內(nèi)完成審批，審批提速最高達(dá)95%。
22.簡(jiǎn)化辦事材料情況。實(shí)現(xiàn)信息資源共享、行政許可全程“零紙張”。其中醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)所需的檢驗(yàn)報(bào)告通過(guò)系統(tǒng)與省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所及深圳醫(yī)療器械檢測(cè)中心實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告共享、實(shí)時(shí)傳輸，體系核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)均可通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)獲取，無(wú)需申請(qǐng)人來(lái)回跑動(dòng)和反復(fù)遞交，一次至少減少申請(qǐng)材料200多頁(yè)，大大節(jié)約了企業(yè)的辦事成本和社會(huì)資源，為全國(guó)首創(chuàng)。
23.縮短辦事時(shí)限情況。我局所有事項(xiàng)承諾比法定辦理時(shí)限提速50%，所有事項(xiàng)均在承諾時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。
二、取得成效
24.實(shí)施效果。我局按照“依法許可、廉潔高效、便民服務(wù)”的要求，不斷深化“放管服”改革，推動(dòng)受理模式改革，強(qiáng)化行政許可系統(tǒng)建設(shè)，通過(guò)系統(tǒng)改造升級(jí)，推行電子證書(shū)，實(shí)行“網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評(píng)、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上發(fā)證”的“互聯(lián)網(wǎng)+行政許可服務(wù)”，實(shí)現(xiàn)辦事全程“零跑動(dòng)”，業(yè)務(wù)辦理無(wú)紙化，構(gòu)建“五位一體”陽(yáng)光公開(kāi)體系，過(guò)程規(guī)范化、結(jié)果透明化。
所有事項(xiàng)均開(kāi)通網(wǎng)上申報(bào)通道并進(jìn)駐省政府網(wǎng)上辦事大廳，“網(wǎng)上全流程辦理率”、“上網(wǎng)辦理率”、“網(wǎng)上辦結(jié)率”三項(xiàng)指標(biāo)均實(shí)現(xiàn)100%，所有事項(xiàng)承諾提速50%，已辦結(jié)業(yè)務(wù)平均提速70%，在2017年全國(guó)食品安全工作評(píng)議考核和藥品監(jiān)管工作考核中均獲得第一名的好成績(jī)，得到省委副書(shū)記、省長(zhǎng)馬興瑞和副省長(zhǎng)余艷紅批示肯定和表?yè)P(yáng)。南方日?qǐng)?bào)、羊城晚報(bào)、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)等媒體多次報(bào)道我局行政許可工作成效，并獲得辦事群眾和企業(yè)點(diǎn)贊，一些企業(yè)還主動(dòng)送來(lái)錦旗、感謝信、感謝狀。
25.服務(wù)對(duì)象對(duì)事項(xiàng)辦理的滿意程度和咨詢、投訴舉報(bào)辦理情況。2017年，服務(wù)對(duì)象辦理滿意度100%，共收到并及時(shí)處理網(wǎng)上咨詢575宗，電話咨詢20680次，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)、效能零投訴，行政許可零違規(guī)。
三、存在問(wèn)題和困難
（一）多系統(tǒng)運(yùn)行造成對(duì)接困難重復(fù)工作。在行政審批中，同時(shí)存在國(guó)家部門、省政府部門、地方政府部門和省政府市政府先后開(kāi)發(fā)應(yīng)用的信息化管理系統(tǒng)，各個(gè)系統(tǒng)之間互不對(duì)接或?qū)硬蝗菀祝瑸楸ＷC運(yùn)行和數(shù)據(jù)更新，增加了不少工作量。
（二）信息孤島仍在，信息化手段有待提升。通過(guò)大力整合現(xiàn)有信息資源，不斷提高信息利用和共享水平，但是不同部門間信息共享難，系統(tǒng)不統(tǒng)一、平臺(tái)不共享、許可信息與監(jiān)管信息脫節(jié)、信息碎片化等現(xiàn)象依然存在。
（三）技術(shù)與行政審批工作的深度融合難道大。信息技術(shù)發(fā)展日新月異，物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能、機(jī)器深度學(xué)習(xí)、區(qū)塊鏈等各類新技術(shù)發(fā)展迅速，如何推動(dòng)技術(shù)與工作的深入融合，利用新技術(shù)創(chuàng)新監(jiān)管模式，工作難度大。
（四）企業(yè)辦事習(xí)慣有待改變。我局目前全部許可事項(xiàng)已經(jīng)開(kāi)通了網(wǎng)上申報(bào)通道，但部分企業(yè)尚完全適應(yīng)，習(xí)慣遞交紙質(zhì)申請(qǐng)材料，存在紙質(zhì)審批和電子審批并行情況，阻礙了全程無(wú)紙化審批進(jìn)程。
四、下一步的工作措施及有關(guān)意見(jiàn)
加大宣傳力度，優(yōu)化受理環(huán)境，積極引導(dǎo)企業(yè)無(wú)紙化網(wǎng)上申報(bào)。全力推行電子證書(shū)，加快移動(dòng)審批系統(tǒng)開(kāi)發(fā)和設(shè)備配備，強(qiáng)系統(tǒng)信息共享，大幅減少申請(qǐng)材料，全面深化“五個(gè)網(wǎng)上”的“互聯(lián)網(wǎng)+行政許可服務(wù)”，努力滿足人民群眾“足不出戶，證書(shū)到家”的需求。完善廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批及醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序。進(jìn)一步健全“五位一體”行政許可陽(yáng)光公開(kāi)體系。進(jìn)一步推廣推進(jìn)實(shí)施告知承諾制審批。進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，向各市局下放權(quán)限，落實(shí)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑備案和進(jìn)口非特殊化妝品備案試點(diǎn)工作；做好上市許可持有人試點(diǎn)工作。落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。
