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廣東省藥品監督管理局參加港澳已上市傳統口服中成藥內地注冊上市座談交流會
發布時間:2025-02-28 14:23:49 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  2月25日,在中央政府駐港澳聯絡辦公室協調部的協調指導下,香港中醫中藥界聯合總會代表團到訪深圳,與國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心(以下簡稱藥品大灣區分中心)和廣東省藥品監督管理局(以下簡稱廣東省藥品監管局)就簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地注冊上市事宜進行座談交流。廣東省藥品監管局黨組成員、副局長王玲出席座談。

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  藥品大灣區分中心黃曉龍主任介紹了《國家藥監局關于簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批的公告》的有關政策內容。會議圍繞國家藥監局公告,就港澳企業關注的港澳中成藥內地上市注冊有關細節問題進行深入討論。

  王玲表示,廣東省藥品監管局與港澳藥品監管部門建立了高效的協作機制,通過藥品監管的機制對接和規則銜接,在簡化港澳已上市傳統外用中成藥、港澳藥械通等方面取得良好的應用效果。接下來,廣東省藥品監管局將積極配合國家藥監局簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地注冊上市的有關工作,與藥品大灣區分中心建立緊密高效的溝通協作機制,繼續為港澳企業做好靠前服務,并希望香港中醫中藥界聯合總會在相關政策宣介方面給予積極協助和支持,共同促進粵港澳大灣區中藥產業的深度融合發展。

  參加本次座談會的人員還有中央政府駐港澳聯絡辦公室協調部,香港全國人大代表、香港立法會議員,香港中醫藥管理委員會中藥管理小組成員和香港中藥界代表及藥品大灣區分中心,廣東省藥品監管局行政許可處、審評認證中心有關負責同志等。(省局行政許可處供稿/圖)


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