廣東省第十四屆人民代表大會(huì)第一次會(huì)議第1299號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步支持高端創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)加速高端創(chuàng)新醫(yī)療器械上市的建議》由省市場監(jiān)管局主辦，省科技廳、省衛(wèi)生健康委會(huì)辦。為做好省人大代表建議辦理工作，深入了解代表意圖，溝通研究解決問題，按照有關(guān)工作要求，5月16日，省藥品監(jiān)管局王玲副局長率隊(duì)到廣州科學(xué)城與省人大代表朱欣開展座談交流。
座談會(huì)上，朱欣代表介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械在開展臨床試驗(yàn)過程中面臨的困難以及相關(guān)建議。王玲一行逐一進(jìn)行回應(yīng)并強(qiáng)調(diào)，對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械，省藥品監(jiān)管局積極落實(shí)國家藥監(jiān)局相關(guān)鼓勵(lì)政策，安排專人輔導(dǎo)，加快審評(píng)審批。下一步將進(jìn)一步推動(dòng)各方面力量，加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案科學(xué)性、合理性及可行性的前期指導(dǎo)，幫助優(yōu)化方案設(shè)計(jì)，推動(dòng)臨床試驗(yàn)順利實(shí)施。雙方還就持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批進(jìn)行交流，現(xiàn)場討論熱烈，氣氛融洽。
截至今年4月底，廣東省已有129家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成備案，數(shù)量位居全國第一，占全國總數(shù)10.6%。項(xiàng)目備案方面，2017年以來廣東省平均每年新增400項(xiàng)左右醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，去年達(dá)到了566項(xiàng)，預(yù)示著廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展后勁充足。
省衛(wèi)生健康委員會(huì)科技教育處，省藥品監(jiān)督管理局行政許可處、審評(píng)認(rèn)證中心有關(guān)同志參加座談。（省局行政許可處供稿/圖）
