4月27日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心黨委書記高國彪帶隊到廣東開展新型骨科生物醫用材料課題調研和審評前置工作。省藥品監管局副局長嚴振陪同調研。重點圍繞國家“十四五”重點專項和國家藥監局第二批監管科學關于新型生物醫用材料及產品安全性有效性評價研究開展調研，同時推進醫療器械審評前置工作的開展。
調研組一行赴深圳創新企業進行實地調研，詳細了解企業在新型骨科生物醫用材料的創新研發、生產加工、質量控制等方面的情況，并就器審中心承擔的重點研究課題進行深入交流。調研組還在國家局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心舉行骨科相關企業座談會，詳細了解企業創新研發情況，聽取企業在技術審評、創新申報等方面的意見和建議，并就大家關心的共性、熱點問題給予解答。
通過調研，及時了解掌握醫療器械創新動態，有助于推進新產品技術研究課題開展。調研過程中，對重點項目、重點產品開展審評前置溝通交流，及時解決創新產品在注冊過程到的困難和問題，有助于推動加快上市進度。
下一步，省局將繼續圍繞重點項目、重點企業、重點地區實施創新服務，積極參與審評重心前移工作，大力開展創新服務，持續優化準入流程，助推我省醫療器械產業高質量發展。
深圳市市場監督管理局、國家局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心、省局審評認證中心相關負責同志參與本次調研活動，省內16家骨科相關企業參加了座談會。（省局行政許可處供稿/圖）
