廣東是化妝品生產(chǎn)經(jīng)營大省，產(chǎn)業(yè)規(guī)模占據(jù)全國半壁江山。自《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等新法規(guī)實施以來，廣東省藥監(jiān)局認真落實國家藥監(jiān)局、省委省政府的部署要求，扎實做好全省化妝品注冊備案相關(guān)工作，促進新法規(guī)順利過渡，推進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一、聚焦推進注冊備案新法規(guī)貫徹落地，積極組織開展相關(guān)指導文件編寫和課題研究工作
今年以來，廣東省藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)率先編寫并發(fā)布《廣東省國產(chǎn)普通化妝品備案資料核查要點》，以備案指導和行業(yè)需求為導向，以相關(guān)新法規(guī)、技術(shù)規(guī)范文件、國家藥監(jiān)局最新指導文件為依據(jù)，對國產(chǎn)普通化妝品備案資料審查的要點和內(nèi)容進行梳理，統(tǒng)一全省備案審查標準尺度，提升備案審查效率和質(zhì)量。《核查要點》已作為國家藥監(jiān)局備案管理課題研究的成果之一提交國家局。另外，廣東省藥監(jiān)局受國家局委托承擔普通化妝品功效宣稱監(jiān)管課題研究工作，圍繞研究總體目標，廣泛開展調(diào)研，全面了解企業(yè)在落實有關(guān)功效宣稱分類、評價、標簽管理等新法規(guī)要求的重點難點問題，分析并提出監(jiān)管政策思路，形成課題研究報告。該課題將于今年年底前結(jié)題并提交課題研究成果。
二、聚焦實現(xiàn)注冊備案新法規(guī)平穩(wěn)過渡輕裝減負，認真組織落實備案年報工作
今年以來，廣東省新舊備案平臺應年報備案產(chǎn)品數(shù)量達114萬余個，占全國總數(shù)超70%，涉及相關(guān)備案人22251家。廣東省藥監(jiān)局高度重視，由分管局領(lǐng)導親自指導部署，多次組織相關(guān)處室、直屬單位及有關(guān)專家進行研討，先后5次發(fā)文就備案年報工作進行部署，充分發(fā)揮基層監(jiān)管力量，點對點督促和指導相關(guān)企業(yè)開展備案年報工作。依照相關(guān)法規(guī)和處置程序，分類分批進行處置未年報備案產(chǎn)品。目前，全省已完成備案年報產(chǎn)品36.3萬余個，共清理未年報備案產(chǎn)品77.6萬余個，完成年度備案目標99.8%。剩余未年報備案產(chǎn)品將于今年年底前完成清理。
三、聚焦新法規(guī)下促進備案質(zhì)量提升，進一步加強全省備案工作的監(jiān)督和指導
廣東省藥監(jiān)局主動作為，積極采取措施促進備案效率質(zhì)量提升。一是加強備案時限監(jiān)督，提高備案效率，對全省各市局備案時限要求提速20%以上，以促進新品快速上市。二是加大備案質(zhì)量抽查力度，已抽取全省20876個備案產(chǎn)品資料進行評估，完成全年計劃目標約87%，已發(fā)現(xiàn)并處置問題產(chǎn)品7927個，進一步規(guī)范了備案資料要求，促進備案質(zhì)量水平提升。三是深入開展普通化妝品備案專項整治行動。今年共檢查備案人554家，檢查備案產(chǎn)品39262個，取消產(chǎn)品備案15454個，立案查處4宗，罰沒金額共169.7萬，嚴厲打擊化妝品備案違法行為，整頓備案工作秩序。
四、聚焦推進新法政策普及，大力組織開展注冊備案新法規(guī)宣貫培訓和安全科普工作
努力克服疫情影響，大力組織開展化妝品注冊備案新法規(guī)宣貫培訓和安全科普相關(guān)活動。一方面采取線上與線下相結(jié)合的方式開展新法培訓，專門邀請國家局有關(guān)領(lǐng)導及專家授課，共組織全省系統(tǒng)80多名監(jiān)管人員進行培訓；同時，指導有關(guān)市局以及第三方機構(gòu)對企業(yè)人員進行培訓，已培訓7000多人次。另一方面大力開展安全科普宣傳，及時處置名稱含“鉑金”、“外泌體”的備案產(chǎn)品，并主動發(fā)布相應消費警示，引導大眾理性消費相關(guān)產(chǎn)品，有效控制相關(guān)風險。
目前，《化妝品監(jiān)督管理條例》等化妝品注冊備案新法規(guī)在廣東順利過渡實施，化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)中向好。今年以來，全省新增化妝品生產(chǎn)企業(yè)295家，占全國新增總數(shù)約64.2%；新增國產(chǎn)特殊化妝品注冊品種1831個，占全國新增總數(shù)約77.4%；新增國產(chǎn)普通化妝品備案257228個，占全國新增總數(shù)約80.7%。接下來，廣東省藥監(jiān)局將繼續(xù)加大注冊備案新法規(guī)培訓宣貫力度，強化備案管理，研究完善產(chǎn)品備案信息補錄、安全性評價、功效宣稱評價等相關(guān)工作，保障全省化妝品注冊備案工作高質(zhì)量完成。（省局行政許可處供稿）
