近日，廣東省藥品監督管理局發出第二批港澳傳統外用中成藥上市注冊證書。本次獲準上市的品種為香港的和興白花膏和薄荷祛風油（十靈油）。至此，已有5個品種的港澳已上市優質傳統外用中成藥品種通過簡化審批政策在內地上市。
為促進粵港澳大灣區融合創新發展，給在內地生活工作的港澳居民提供用藥便利，省藥品監管局高度重視港澳已上市傳統外用中成藥簡化審批工作，確保內地上市產品標準不降低，質量能保證。靠前服務，安排專人跟蹤品種申報情況；針對港澳企業對內地藥品上市注冊法規和技術要求不熟悉的情況，積極協調審評部門和檢驗機構加強申報前的輔導，提高申報資料的質量。
自港澳已上市傳統外用中成藥簡化審批政策實施以來，廣東省中成藥的審評審批和注冊檢驗能力得到進一步提升，將為港澳外用中成藥產品的內地上市注冊提供更優質的服務，推動粵港澳大灣區中醫藥產業高質量發展。接下來，省藥品監管局將繼續加強與港澳藥品監管機制的對接，加速粵港澳大灣區醫療醫藥“同質化”的進程，讓更多優質的港澳傳統外用中成藥進入大灣區內地，助力繪就“健康灣區”藍圖。(省局行政許可處供稿）
