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省藥品監管局推動2個新冠病毒抗原檢測試劑新獲準注冊上市保障供應需求
發布時間:2022-03-28 08:49:08 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:575 【字體: 打印

  為保障廣東省新冠病毒抗原檢測試劑供應,廣東省藥品監管局集中全系統檢驗審評審批資源,全力支持省內抗原檢測試劑注冊審批工作。3月23日,深圳市易瑞生物技術股份有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司取得國家藥品監督管理局核發的新冠病毒抗原檢測試劑注冊證。截至3月23日,國家藥監局已批準19個新冠病毒抗原檢測試劑產品,其中廣東省抗原試劑持證企業增至4家,有力保障我省新冠抗原檢測試劑市場供給。

  下一步,廣東省藥品監管局將繼續積極推進抗原檢測試劑保安全促生產工作,全力擴大產能;繼續加強研發注冊環節指導,做好申報注冊產品注冊質量管理體系核查工作,推動更多省內抗原檢測試劑產品注冊上市。(省局行政許可處供稿)

  附件:國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑(截至3月23日).doc


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