近日，省藥品監管局第二批創新服務重點項目品種中藥創新藥“虎貞清風膠囊”獲國家藥品監督管理局批準上市。
虎貞清風膠囊是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥，開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，獲得安全性、有效性證據，臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度急性痛風性關節炎中醫辨證屬濕熱蘊結證的治療。藥品上市許可持有人為廣東省肇慶市藥品生產企業一力制藥股份有限公司。
在企業申報品種注冊過程中，省藥品監管局通過深入實施《生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法》，落實靠前服務、提供政策技術指導、跟蹤注冊現場檢查，并指定專人做好與國家藥監局對接推進項目進度等，全面做好廣東省重點項目的跟蹤服務，進一步加快推動廣東省中藥創新藥的注冊上市。
截至目前，省藥品監管局第一批、第二批共9個創新藥品重點項目已有6項取得重大進展（其中5項已獲批準上市，1項已完成藥物臨床試驗數據核查）。（省局行政許可處、人事處供稿）
