近日，省藥品監(jiān)管局在深圳市召開推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，階段性總結(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作進(jìn)展和成效，研究部署下一階段工作，進(jìn)一步推動(dòng)試點(diǎn)工作深入開展。
會(huì)議充分肯定試點(diǎn)工作開展以來(lái)取得的成效。省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局通力協(xié)作，建立了良好的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，出臺(tái)了《廣東省進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案》，省藥品監(jiān)管局積極開展試點(diǎn)工作，督促醫(yī)療器械企業(yè)積極參與試點(diǎn)。省衛(wèi)生健康委探索唯一標(biāo)識(shí)在日常衛(wèi)生健康管理中的應(yīng)用模式和方法，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷拓展唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用。省醫(yī)保局積極探索唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)保結(jié)算的銜接應(yīng)用。
截至12月3日，全省有276 家企業(yè)向醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)數(shù)據(jù)69669條，有236家企業(yè)發(fā)布數(shù)據(jù)67444條，其中三類企業(yè)有130家已填報(bào)數(shù)據(jù)，110家已發(fā)布數(shù)據(jù)。唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，切實(shí)提升了醫(yī)療器械監(jiān)管效能和衛(wèi)生健康管理效率。
會(huì)議對(duì)下一步工作提出要求：一是要按照國(guó)家要求，督促第三類醫(yī)療器械注冊(cè)人在2022年6月1日前完成第二批試點(diǎn)產(chǎn)品的賦碼、應(yīng)用工作。二是要繼續(xù)發(fā)揮協(xié)作工作機(jī)制，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，共同推動(dòng)唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)后續(xù)工作。三是要積極推動(dòng)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)建立唯一標(biāo)識(shí)示范點(diǎn)，引導(dǎo)行業(yè)推廣應(yīng)用。
深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市標(biāo)準(zhǔn)化院等部門通報(bào)了唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)工作推進(jìn)情況，介紹了追溯系統(tǒng)的應(yīng)用情況。來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表匯報(bào)交流了唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的應(yīng)用情況。
省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、深圳市各有關(guān)部門、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等30余人參加了會(huì)議。（省局行政許可處供稿）
