為貫徹落實國家藥監局等四部門聯合發布的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,搭建中藥配方顆粒跨省合作溝通交流平臺,3月30日,在廣東省藥品監管局倡議下,廣東省中藥協會組織召開了中藥配方顆粒工作研討會,來自31個省、自治區、直轄市的藥監、藥檢和藥企代表300多人參加會議。此次會議還得到了國家藥監局藥品注冊管理司、國家藥典委、中檢院的大力支持。
廣東省藥品監管局副局長嚴振在會議致辭中以“學黨史、悟思想、辦實事、開新局”作為開篇,回顧了1992年至今中藥配方顆粒試點發展歷史,指出這次研討會在關鍵時間節點召開具有積極且重要的現實意義,并建議各省站在中藥配方顆粒產業發展歷史新起點,共同攜手譜寫新時代“春天的故事”。同時,廣東省藥品監管局當前正高舉綜合改革的旗幟,著力打造全國藥品質量安全示范區和藥品產業高質量發展示范區,將加強與各省藥品監管部門交流合作,共同搭建更多促進產業高質量發展的共建共享平臺。
研討會上,國家藥監局藥品注冊管理司副司長王海南通過視頻連線方式表示,結束中藥配方顆粒試點是推動中藥配方顆粒行業健康有序發展,促進中醫藥傳承創新發展的重要舉措,并要求各省藥監、藥檢和藥企代表提前做好工作謀劃,嚴格按照國家有關標準制定技術要求做好省級地方標準研究制定,確保中藥配方顆粒的平穩有序發展及合理規范使用。隨后,國家藥典委員會綜合處處長宋宗華介紹了中藥配方顆粒國家標準及省級標準制定有關技術要求,并強調了在中藥配方顆粒標準研究過程中做好量質傳遞研究的重要性。廣東一方制藥有限公司也分享了中藥配方顆粒標準研究有關經驗。會議還共同探討了跨省聯合建立中藥配方顆粒省級標準專家庫、省級標準互認、制定省級備案管理細則有關要求等內容。同期會議還舉辦了廣東省中藥協會中藥配方顆粒專委會成立大會。
在中藥配方顆粒即將結束試點的過渡期,本次研討會議為中藥配方顆粒跨省產業合作、協同共建產業聯盟拉開了序幕,有效促進各省統一思想、形成共識,助推中藥配方顆粒省級地方標準制定。(省局行政許可處供稿)