3月2日，國家藥品監督管理局通過特別審批程序批準了清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒和宣肺敗毒顆粒的上市。其中，廣東一方制藥有限公司申報的化濕敗毒顆粒主要用于濕毒侵肺所致的疫病，是來源于古代經典名方，并在中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類 其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”獲批的品種之一。
新冠肺炎疫情爆發以來，抗疫臨床一線眾多院士專家通過臨床實踐篩選出了有效的方劑——“三藥三方”。其中，“三方”中的一方指的就是化濕敗毒方。在前期獲悉我省企業接力化濕敗毒方相關臨床研究工作后，省藥品監管局通過主動服務、靠前指導、跟蹤協調等方式，全力支持企業加快推動品種注冊上市，盡早實現產業化。最終，化濕敗毒方成功轉化為化濕敗毒顆粒獲批注冊上市。
化濕敗毒顆粒的注冊上市，不僅充分驗證了對中醫藥數千年的臨床實踐經驗特別是古代經典名方發掘的重要性，而且也將有力推動中醫藥走向世界，為全球疫情防控貢獻重要力量。（省局行政許可處供稿）
