近日，省藥品監管局將組織修訂的化橘紅胎（化橘紅珠）質量標準正式收載入廣東省地方標準，并由省藥檢所在其官網上發布。上述標準的發布解決了我省具有悠久臨床使用歷史的道地藥材化橘紅胎（化橘紅珠）及其飲片長時間處于無標準檢驗項的問題，使其在生產、流通和監管環節中具備了法定的質量檢驗依據。
化橘紅為《廣東省嶺南中藥材保護條例》中列入保護的首批嶺南中藥材之一，我省化州為道地產區，據當地地方志、《廣東中藥志》等記載，當地藥農將化橘紅的未成熟或近成熟果實的外層果皮加工成“化橘紅”，而將幼果加工成“化橘紅胎（化橘紅珠）”，二者均有悠久的藥用歷史。前者收載于歷版《中國藥典》，在全國范圍流通使用；而后者因無對應標準而在流通使用上存在困難，當地橘農和生產企業常為此而苦惱。
為加快推進我省道地藥材產業高質量發展，省藥品監管局按照省委省政府《關于促進中醫藥傳承創新發展若干措施》工作要求，多次組織專家赴化州市實地調研，詳細了解當地化橘紅產品的傳統習用歷史，以及化橘紅種植采收、產地加工和炮制生產等關鍵環節方面的質量管理情況，同時聽取了當地企業對化橘紅胎（化橘紅珠）地方標準的制修訂意見。最終，在深入調研、反復修改論證的基礎上，由省藥品檢驗所完成了《廣東省中藥炮制規范（1984年版）》收載品種化橘紅胎（化橘紅珠）標準的修訂工作。該標準的修訂對于提高化橘紅道地藥材質量，推動化橘紅行業的規范化發展具有積極的現實意義，也將為后續化橘紅胎（化橘紅珠）質量標準申請納入國家標準提供有力支撐。（省局行政許可處供稿）
