為貫徹落實(shí)全省中醫(yī)藥大會(huì)的有關(guān)要求,8月5日至8月7日,省藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振帶隊(duì),組織省藥學(xué)會(huì)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量評(píng)價(jià)專委會(huì)、煮散飲片專委會(huì)以及相關(guān)中藥飲片企業(yè)赴河南省開展中藥材種植基地調(diào)研。
調(diào)研組實(shí)地查看了深圳津村、中山中智的山藥、地黃、牛膝種植基地,全面學(xué)習(xí)了先進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GACP管理體系架構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)地種植公司和農(nóng)戶的管理情況,并在產(chǎn)地種植公司北方藥業(yè)召開了研討會(huì),就中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制管理體系進(jìn)行深入探討。
近年來,省藥品監(jiān)管局認(rèn)真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》,按照《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》和省委省政府《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》等文件要求,針對(duì)目前中藥行業(yè)存在的問題,從建立健全中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系出發(fā),倡導(dǎo)中藥飲片、中成藥企業(yè)從源頭進(jìn)行管理,深入到種植地、從選地、種苗管理、基源確保、栽培過程、產(chǎn)地初加工等全過程進(jìn)行全面化、精細(xì)化管理;同時(shí)監(jiān)管部門在構(gòu)建完善標(biāo)準(zhǔn)體系過程中,逐步將中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)從單一的飲片炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)向全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)延伸,建立覆蓋中藥材種質(zhì)資源、種植采收、產(chǎn)地加工、炮制生產(chǎn)、調(diào)配使用等質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)的全產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)范化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),講清楚中藥飲片“怎樣才算好”的問題。
目前,廣東省已開展的中藥配方顆粒、中藥破壁飲片、煮散飲片試點(diǎn),均推行中藥飲片從種質(zhì)資源,藥材種植、采收,炮制加工生產(chǎn)全過程可溯源質(zhì)量可控的標(biāo)準(zhǔn)制造模式,在提升中醫(yī)臨床療效穩(wěn)定性及科研數(shù)據(jù)可靠性,推動(dòng)中藥飲片生產(chǎn)和應(yīng)用模式的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,促進(jìn)中藥資源的合理利用及中藥飲片相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等方面具有重要現(xiàn)實(shí)意義。(行政許可處供稿/圖)