為深入貫徹落實省委省政府對疫情防控物資審批監(jiān)管工作的指示批示精神，全力幫助企業(yè)解決突出問題，支持企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，扎密質(zhì)量安全網(wǎng)絡，省藥品監(jiān)管局積極開展應急審批政策宣講培訓，扎實有序做好疫情防控用醫(yī)療器械應急審批工作，取得良好成效。
一是舉辦疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專項網(wǎng)絡培訓，委托行業(yè)組織采取“網(wǎng)絡直播+互動問答+錄播回放”方式，對應急審批申請流程、注冊檢驗要求、申報受理要求、技術審評要點、體系核查要點、注冊審查要求及常見問題等進行詳細解讀。二是組織講師團送課下基層，面向新轉(zhuǎn)型的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人、注冊申報人員以及基層監(jiān)管執(zhí)法人員，開展疫情防控用械市場準入、質(zhì)量監(jiān)管及出口銷售等方面的政策宣講，重點剖析醫(yī)療器械注冊證書辦理難點疑點問題，進一步提高從業(yè)人員守法意識及質(zhì)量意識。三是通過各種渠道及時回應企業(yè)的疑惑訴求，對接收到的電子郵件咨詢、省政務服務信息平臺咨詢、網(wǎng)站政民互動平臺提問等進行統(tǒng)一整理、快速回復。
4月份以來，省藥品監(jiān)管局已完成對111家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的應急注冊審批，發(fā)出第二類醫(yī)療器械注冊證130張，平均每周發(fā)出注冊證20張。目前，廣東省已有新冠病毒檢測試劑醫(yī)療器械注冊證4張，呼吸機注冊證19張，醫(yī)用防護服注冊證5張，醫(yī)用防護口罩注冊證5張、醫(yī)用外科口罩注冊證39張、一次性使用醫(yī)用口罩注冊證66張，紅外體溫計注冊證159張；另有應急備案醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)487家，醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)70家，紅外體溫計生產(chǎn)企業(yè)65家。（行政許可處供稿）
