3月14日，國家藥品監督管理局應急審批通過了珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）（注冊證號：國械注準20203400240）。
該檢測試劑是珠海麗珠試劑股份有限公司與中國科學院武漢病毒研究所聯合研制，也是我省企業和該研究機構聯合研制的第一個獲得批準的新冠病毒檢測試劑盒。該產品基于膠體金免疫層析技術，檢測人血清、血漿和靜脈全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體和IgG抗體，可以作為核酸檢測外的一種補充檢測手段。在國家衛健委3月4日發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中，明確了實驗室檢查應考慮血清學檢查，包含IgM和IgG指標的情況。該產品獲批上市，將為我省疫情防控工作提供有力的技術保障。(行政許可處供稿）
