1月24日除夕節(jié)日，廣東省藥監(jiān)局再次啟動應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)了深圳某醫(yī)療用品公司的一次性使用手術(shù)衣許可事項變更申請，同意其增加型號規(guī)格及變更產(chǎn)品技術(shù)要求。該產(chǎn)品由醫(yī)用非織造布或醫(yī)用覆膜非織造布制成，供醫(yī)療單位作手術(shù)時一次性使用，適用于當(dāng)前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)防控肺炎病毒感染、阻斷醫(yī)患交叉?zhèn)魅緢鼍啊?/span>
本次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生后，廣東省藥監(jiān)局積極貫徹落實(shí)省委省政府加強(qiáng)呼吸傳染病防控藥械應(yīng)急審批指示精神，組織奔赴省內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一線深入調(diào)研，及時掌握疫情防護(hù)器械庫存及產(chǎn)能情況。在了解到某一次性使用手術(shù)衣正在處于注冊申報補(bǔ)后審查階段后，指導(dǎo)工作組立即要求審評審批部門予以加快辦理。相關(guān)工作人員克服春節(jié)放假、人手不足、機(jī)房停機(jī)等困難，加強(qiáng)應(yīng)急值守，主動對接企業(yè)，加快技術(shù)審評，在除夕當(dāng)天完成了行政審批、制證發(fā)放等工作。目前，企業(yè)已獲得注冊變更文件，正抓緊組織人力資源加快生產(chǎn)。廣東省藥監(jiān)局要求其嚴(yán)格執(zhí)行變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求，保證產(chǎn)品安全有效，為打贏新型冠狀病毒感染的肺炎疫情保衛(wèi)戰(zhàn)貢獻(xiàn)廣東力量。（行政許可處供稿）
