5月底至6月上旬,受廣東省藥監(jiān)局業(yè)務(wù)委托,省醫(yī)療器械管理學(xué)會醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會順利完成了廣東省2019年第二期醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查的現(xiàn)場評估任務(wù)?,F(xiàn)場評估共抽選20名專業(yè)委員會檢查員庫專家,對省內(nèi)10家臨床試驗機構(gòu)的5個醫(yī)療器械臨床試驗項目過程的真實性和規(guī)范性進行了重點核實,標(biāo)志著廣東在全國率先組織開展醫(yī)療器械臨床試驗交叉互檢。
開展醫(yī)療器械臨床試驗交叉互檢是廣東省藥監(jiān)局深入貫徹落實“放管服”理念的創(chuàng)新舉措,是強化行業(yè)自律推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的生動實踐,在全國各省份醫(yī)療器械臨床試驗管理領(lǐng)域尚屬首次。通過交叉互檢,及時發(fā)現(xiàn)和糾正可能存在的規(guī)范性問題,深化對臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、檢查要點、指導(dǎo)原則的理解,促進臨床試驗機構(gòu)間經(jīng)驗交流及同步提高。(行政許可處供稿)