2月18日至19日，全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會議總結2013年全國醫療器械監管工作，分析當前醫療器械監管工作形勢，明確2014年全國醫療器械監管工作思路和工作重點。國家食品藥品監督管理總局食品藥品安全總監焦紅出席會議并作重要講話。
省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長張京華及醫療器械注冊處、醫療器械安全監管處負責人參加了會議，并在會上作為8個省(市)局代表之一，以“科學推進醫療器械上市前管理和上市后監管體系建設”為主題作大會交流發言。
張京華在發言中表示，近年來，廣東省醫療器械產業保持快速發展的態勢，各項數據位居全國前列。產業的快速發展對監管工作也提出了更高要求。在此次機構改革中，省局成立了醫療器械注冊處和醫療器械安全監管處，形成“上市前抓審批，嚴準入，上市后強監管，建體系”工作格局。去年部署開展了第一類及貼敷類醫療器械注冊專項檢查工作，嚴格醫療器械分類管理與注冊審批要求，有效地規范了全省醫療器械注冊審批工作，提升注冊管理水平。積極探索醫療器械流通監管體系建設，逐步建立以人員隊伍、法規制度、技術支持、電子監管、執法能力、信用管理等為基礎的醫療器械流通監管體系。
下一步工作中，省局將著力落實企業主體責任，加強技術支撐能力建設，完善信息化管理，充分發揮社會組織力量，努力構建科學的醫療器械上市前、上市后監管體系。（省局醫療器械注冊處供稿）
