由總局組織修訂的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于2014年10月1日施行。8月6日，為加強人員對新規(guī)章的認識，提高對新辦法的理解，省局醫(yī)療器械注冊處組織相關(guān)處室及省局直屬單位學習討論《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)文件。
處負責同志強調(diào)了修訂的五部規(guī)章在實踐中的重要性，并提出二點要求：一是各單位要深入學習理解，認真貫徹落實新規(guī)章和實施辦法，把辦法中的要求貫徹到注冊、監(jiān)管、審評等日常工作中，做好服務(wù)工作。二是新版規(guī)章對醫(yī)療器械注冊申請的程序和時限要求與舊版有很大的區(qū)別，省局政務(wù)中心要做好信息系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)、相關(guān)單位的系統(tǒng)對接，爭取在9月中旬完成調(diào)試，確保10月1日起正式運行。（省局醫(yī)療器械注冊處供稿）
