近日，省食品藥品監(jiān)督管理局在深圳召開醫(yī)療器械專家委員會(huì)第二次全體會(huì)議。省局黨組副書記、巡視員任大進(jìn)出席會(huì)議并講話。省局醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、審評認(rèn)證中心、省醫(yī)械所相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
會(huì)議圍繞創(chuàng)新優(yōu)化審評審批機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前監(jiān)管進(jìn)行深入研討。與會(huì)專家指出，醫(yī)療器械與藥品的監(jiān)管模式不同，醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理、分級審批，省局負(fù)責(zé)境內(nèi)數(shù)量眾多的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批的工作，承擔(dān)著保障公眾用械安全的重要作用。在保證上市產(chǎn)品安全有效的前提下，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，要制定出臺有效措施，不斷優(yōu)化審批模式，營造良好發(fā)展氛圍，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新。會(huì)上，與會(huì)專家結(jié)合工作實(shí)際，提出許多有針對性的意見與建議。
任大進(jìn)充分肯定專家意見。他指出，全省醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量多，監(jiān)管任務(wù)重，如何創(chuàng)新優(yōu)化審評審批機(jī)制，切實(shí)滿足日益增長的公共需求，是當(dāng)前監(jiān)管面臨的重要課題。省局高度重視醫(yī)療器械專家委員會(huì)的工作，希望各專家委員要充分發(fā)揮自身優(yōu)勢和智慧，為我們制定科學(xué)監(jiān)管措施多出謀劃策。
會(huì)議期間，與會(huì)專家實(shí)地參觀深圳奧薩制藥有限公司、深圳邁瑞生物電子股份有限公司。深圳奧薩公司還與參會(huì)人員分享移動(dòng)醫(yī)療國際上最新進(jìn)展信息。（省局醫(yī)療器械注冊處供稿/圖）
