為進一步規范醫療器械市場秩序，打擊違法違規行為，完善監管長效機制，持續有力抓好各項整治任務落實，近日，省食品藥品監督管理局根據國家總局工作部署，印發了《廣東省醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”工作方案》。
此次活動重點檢查內容：一是風險隱患整改落實情況。重點檢查專項行動期間排查出的風險隱患是否制定了整改措施，整改措施是否得到落實，風險隱患是否已經消除。二是不合格產品和相關企業整改情況。重點檢查專項行動期間抽驗發現的不合格產品是否采取了相應處置措施，相關企業是否制定了整改措施，整改和處罰措施是否得到落實。三是投訴舉報核查情況。重點檢查專項行動期間受理的群眾投訴舉報是否進行了核實，發現的問題是否進行了處理，該移送的案件線索是否進行了移送。四是違法違規行為查處情況。重點檢查專項行動期間發現的違法違規行為該立案的是否立案，該移送的是否移送，該查處的是否得到查處。五是建立完善制度機制情況。重點檢查專項行動期間擬建立或完善的制度和機制是否建立完善，各項制度和機制是否得到落實。
活動分為自查、組織檢查、重點抽查三個階段。通知要求，對在專項行動“回頭看”中發現的尚未完成的整治任務，要逐項明確責任、限期完成；對整治效果不理想、群眾不滿意的，要限期整治到位；對新發現的問題，要及時制定整改方案、限期落實。（省局醫療器械安全監管處、醫療器械注冊處供稿）
