近日，省食品藥品監督管理局黨組副書記、巡視員任大進率醫療器械注冊處、審評認證中心負責同志一行前往珠海調研醫療器械新法規實施情況，在珠海市局相關負責同志的陪同下，前往珠海市局及醫療器械生產企業進行實地調研。
任大進聽取了珠海市局在新法規實施后的醫療器械生產企業申報產品注冊、市局監管以及產業發展等情況介紹。隨后，調研組一行前往了珠海市多家醫療器械生產企業，實地調研企業研發、產品注冊、質量體系運行、檢驗設施設備、產品風險評估、售后跟蹤等，并就新修訂《醫療器械監督管理條例》實施以來企業在對接法規實施方面存在的問題及法規執行情況進行了深入交流。
任大進對珠海市局宣貫新修訂《醫療器械監督管理條例》的工作予以充分肯定。他指出，珠海市近年來醫療器械行業發展勢頭迅猛，目前醫療器械產值緊隨深圳、廣州之后，位列全省第三，其中體外診斷試劑、血液凈化等產品尤為突出，近年落戶珠海的大型醫療器械也越來越多，企業上市勢頭突出，說明珠海的醫療器械產業發展氛圍很好，希望珠海市局再接再厲，繼續在監管、產業發展方面做出更大的成績。
據悉，新修訂的《醫療器械監督管理條例》已頒布實施近一年，配套法規也在陸續出臺，省局將繼續督促各地加強新法規的宣貫培訓工作，并計劃開展對各地的實施工作進行專項檢查。（醫療器械注冊處供稿/圖）
